A瓶5000單位/瓶,B瓶5ml/瓶;即(5000單位/5ml)A瓶10000單位/瓶,B瓶10ml/瓶;即(10000單位/10ml) A瓶15000單位/瓶,B瓶15ml/瓶;即(15000單位/15ml) A瓶20000單位/瓶,B瓶20ml/瓶;即(20000單位/20ml) A瓶25000單位/瓶,B瓶25ml/瓶;即(25000單位/25ml) A瓶30000單位/瓶,B瓶30ml/瓶。即(30000單位/30ml)
【結(jié)構(gòu)組成】

醫(yī)用射線防護(hù)噴劑主要成分為超氧化物歧化酶(SOD)及其穩(wěn)定劑(海藻糖)，以凍干粉形式存在于可加蓋噴霧泵的棕色塑料瓶(A瓶)中，其他輔料(姜黃素、山梨醇、山梨酸鉀) 以水溶液形式存在于加蓋的白色塑料瓶(B瓶)中.
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)】河南承東生物科技有限公司
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)住所】河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南七路南經(jīng)開第十九大街東2#廠房505、507單元
【售后服務(wù)單位】河南承東生物科技有限公司

【聯(lián)系電話】0371-66758992 15038365099

【生產(chǎn)許可證號(hào)】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20240038號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20242060278

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20242060278

【產(chǎn)品外觀及性能指標(biāo)】
1.外觀
1.1塑料瓶外觀應(yīng)端正、整潔，無變形、無劃痕、無滲漏。瓶身印刷文字和標(biāo)志應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固。
1.2本品A瓶中 SOD 及其穩(wěn)定劑呈蓬松粉末狀，B瓶中應(yīng)為水溶液狀。
1.3噴出液應(yīng)為黃色或淡黃色均勻液體，不應(yīng)有可見異物。
1.4噴液瓶收口不應(yīng)有裂縫，噴嘴的按鈕按壓應(yīng)靈活，無阻滯現(xiàn)象。
2.SOD活力混合溶液SOD活力應(yīng)≥1000單位/ml。
3.pH值A(chǔ)瓶和B瓶混勻后的混合溶液pH值應(yīng)在5.0~7.0。
【適用范圍】

供預(yù)防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產(chǎn)生的自由基對(duì)人體皮膚、粘膜組織造成的損傷。

【有效成分的來源】產(chǎn)品有效成分為超氧化物歧化酶(SOD)，來源于植物。

【禁忌癥】對(duì)本品過敏者禁用。

【使用方法】
1、使用時(shí)，旋開A瓶撕開封口膜，然后打開B瓶，將B瓶溶液緩緩倒入A瓶中，將噴霧泵旋緊在A瓶上，充分振搖使A瓶粉末完全溶解，即可使用。
2、拔下罩蓋,對(duì)準(zhǔn)放療照射野內(nèi)皮膚粘膜組織進(jìn)行均勻噴射，放療前后使用，每日3~5次，放療結(jié)束后，繼續(xù)噴用7~10天，或遵醫(yī)囑。

【注意事項(xiàng)】
·按壓噴霧泵不宜過猛，以防損壞噴霧泵。使用本品期間保持噴霧泵和噴霧瓶之間的密閉。每次噴霧結(jié)束后，產(chǎn)品置于冷藏(2~10℃)條件保存，一個(gè)月內(nèi)用完為宜。

·本品外用，勿內(nèi)服，若不慎入眼，請(qǐng)及時(shí)用清水沖洗。噴霧瓶或噴霧泵若有破損請(qǐng)勿使用。
·皮膚破損嚴(yán)重或粘膜潰瘍時(shí)慎用或暫停使用。

【貯存條件】常溫、避光、密封、干燥存放。

【生產(chǎn)日期】見瓶簽或外包裝盒標(biāo)識(shí)。

【使用期限】二年