重組膠原蛋白液體敷料使用說(shuō)明書(shū)

                                          重組膠原蛋白液體敷料使用說(shuō)明書(shū)

       [產(chǎn)品名稱]重組膠原蛋白液體敷料

     【型號(hào)規(guī)格]5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml。[結(jié)構(gòu)組成]重組膠原蛋白液體敷料由溶液和包裝瓶構(gòu)成。溶液由重組膠原蛋白、甘油、丙

二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、三乙醇胺及純化水組成，包裝瓶由高密度聚乙烯瓶和噴霧劑泵組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。無(wú)菌提供。

       [注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)]河南承東生物科技有限公司

        [住所/生產(chǎn)地址]河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南七路南經(jīng)開(kāi)第十九大街東2#廠房

505、507單元

        [售后服務(wù)單位]河南承東生物科技有限公司[聯(lián)系電話]0371-66758992 15038365099[生產(chǎn)許可證編號(hào)]豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20240038號(hào)[醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)]豫械注準(zhǔn)20242140277[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]豫械注準(zhǔn)20242140277[產(chǎn)品外觀及性能指標(biāo)]

      1.外觀:本品溶液應(yīng)為無(wú)色或微黃色澄明液體，無(wú)懸浮物及沉淀，無(wú)自然分層。

        2.pH值:應(yīng)為5.0~7.0,

        3.重組膠原蛋白的含量:重組膠原蛋白的含量應(yīng)≥0.5mg/ml.

      4.無(wú)菌:產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，應(yīng)無(wú)菌。

    【適用范圍]通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的

護(hù)理。

      [禁忌癥]對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

     【使用方法]外用，可直接對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行噴涂，一次性使用。[注意事項(xiàng)]

.     本品僅供外用，勿內(nèi)服，若不慎入眼，請(qǐng)及時(shí)用清水沖洗。.如果發(fā)生局部刺激，應(yīng)停用。

     .本品已滅菌，使用前，若密封包裝破損，禁止使用。.本品累計(jì)推薦使用時(shí)間為7天。

     .使用中若有紅腫、疼痛或瘙癢等不適癥狀，請(qǐng)立即停止使用并清洗干凈，必要時(shí)向醫(yī)生咨詢或及時(shí)就醫(yī)。

.     皮膚破損嚴(yán)重或創(chuàng)面感染時(shí)慎用或暫停使用。[貯存條件]常溫、密封、避光存放。[生產(chǎn)日期]見(jiàn)瓶簽或外包裝盒標(biāo)識(shí)。【使用期限]二年

[說(shuō)明書(shū)編制日期]2023年11月15日[醫(yī)療器械標(biāo)簽所用標(biāo)識(shí)的解釋]

STERILER經(jīng)輻照滅菌一次性使用